Утвержден ряд национальных требований к медицинским электрическим изделиям

Относительно медицинского электрического оборудования специалисты Росстандарта утвердили новый национальный ГОСТ P «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». Этот нормативный акт будет применяться на добровольной основе с 1-го сентября 2016 года.

Объектами данного стандарта являются все технические средства, аппараты и приборы, используемые во время лечения, диагностики, профилактики и реабилитации больного человека. ГОСТ устанавливает требования к контролю качества таких изделий как во время их ввода в эксплуатацию, так и во время самой эксплуатации.  

Новый национальный стандарт прошел открытое обсуждение с 09.09.2014 года  по 25.05.2015 года.