Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Альфагост

Мы работаем: пн-пт с 9:30 до 18:00

Альфагост
 Показать все

Что такое СГР на БАДы

Что такое СГР на БАДы - поясняет центр по сертификации АльфаГост

Что такое СГР на БАДы

СГР на БАДы: что это такое и зачем нужно

Производители и поставщики биологически активных добавок обязаны подтверждать безопасность продукции перед выводом на рынок. В России и странах ЕАЭС безопасность БАДов подтверждается свидетельством госрегистрации. Этот документ часто называют «СГР на БАДы» или «Свидетельство о государственной регистрации БАДов». Без него продажа такой продукции на территории Таможенного союза запрещена.

Что такое СГР на БАДы

Это официальный документ, который удостоверяет безопасность этой продукции и её соответствие нормам ТР ТС.

Документ выдаётся уполномоченным органом после прохождения экспертиз и лабораторных испытаний. СГР действует на всей территории стран ЕАЭС – России, Беларуси, Казахстана, Армении и Кыргызстана.

Правовая основа

Оборот БАДов регулируется рядом нормативных документов. Основные из них:

Документ Значение
ТР ТС 021/2011 на продукты питания Устанавливает общие требования к безопасности БАДов
ТР ТС 022/2011 на маркировку Регулирует правила маркировки
Решение КТС № 299 от 28.05.2010 Определяет перечень товаров, подлежащих госрегистрации
ФЗ № 52 О санитарном благополучии граждан Требования к безопасности продукции

Таким образом, СГР на БАДы – это не добровольный документ, а обязательное санитарно-эпидемиологическое разрешение, без которого реализация БАДов запрещена.

Когда обязательно получать СГР на БАДы

Свидетельство государственной регистрации необходимо при:

Производстве БАДов в России
Импорте БАДов из других стран
Изменении состава или рецептуры
Расширении ассортимента – новые вкусы, формы выпуска
Ввозе сырья для производства БАДов
Выпуске БАДов под собственным брендом

Любая попытка обойти процедуру признана нарушением закона и влечёт штрафы по ст. 14.43 КоАП РФ и конфискацию товара.

Что проверяют при выдаче СГР

В рамках лабораторных и документарных исследований проводится всесторонняя проверка по следующим ключевым направлениям:

1
Токсикологические и показатели безопасности

Проводится детальный анализ на отсутствие или допустимое содержание тяжелых металлов – свинец, мышьяк, кадмий, ртуть, которые могут накапливаться в организме. Также оценивается безопасность продукта в целом, исключая возможность острого или хронического токсического воздействия на организм потребителя при рекомендованном режиме дозирования.

2
Микробиологические показатели

Это обязательная проверка на наличие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Salmonella, E. coli, золотистый стафилококк). Контролируется общее микробное число, что гарантирует гигиеническую чистоту производства и исходного сырья.

3
Радиологическая безопасность

Проверяется содержание радионуклидов для подтверждения, что сырье было получено из экологически безопасных зон.

4
Отсутствие запрещённых и фармакологически активных веществ

Проводится скрининг на наличие веществ, запрещенных к использованию в БАДах согласно Приложению № 7 Решения КТС № 299 – это некоторые сильнодействующие стимуляторы, такие как сибутрамин или йохимбин в повышенных дозировках, исключается наличие следов лекарственных компонентов, поскольку БАДы не должны обладать лечебными свойствами.

5
Соответствие нормам ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012

Оценивается, что содержание активных веществ не превышает максимально допустимые уровни, установленные для биологически активных добавок. Проверяется соответствие заявленной суточной дозировки.

6
Корректность маркировки и состава

Проводится аудит макета этикетки на соответствие требованиям ТР ТС 022/2011. Эксперт проверяет наличие обязательных предупреждений – «Не является лекарственным средством», отсутствие лечебных обещаний и полноту указанного состава.

7
Наличие и подлинность подтверждающих документов на сырьё

Заявитель должен предоставить сертификаты, декларации и другие документы, подтверждающие происхождение и качество каждого компонента, входящего в состав конечного продукта.

Зачем нужно СГР на БАДы

Если есть СГР Если нет СГР
Законная продажа в РФ и ЕАЭС Запрет на торговлю
Доверие потребителей Риск изъятия с рынка
Возможность выхода в сети и маркетплейсы Блокировка товарных карточек
Экспорт без ограничений Таможенные задержки
Легальная реклама Риск штрафов

Наличие СГР – обязательное условие выхода на маркетплейсы: Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет требуют СГР при размещении БАДов.

Что содержит СГР на БАДы

Документ включает:

Наименование продукта
Производителя и заявителя
Страну происхождения
Область применения
Рецептуру/форму выпуска
Протоколы испытаний
Нормативную основу
Срок действия – бессрочно, при неизменном составе

СГР регистрируется в Едином реестре Роспотребнадзора, что позволяет проверять подлинность документа.

Отличие СГР от декларации соответствия

Критерий СГР на БАДы Декларация соответствия
Назначение Гигиеническая безопасность продукции Функциональные требования
Испытания Требуются исследования в аккредитованной лаборатории Часто на основе собственных доказательств заявителя
Кто выдает Роспотребнадзор Заявитель принимает самостоятельно
Срок Бессрочно или на 5 лет До 5 лет

СГР на БАДы – важнейший документ, подтверждающий безопасность биологически активных добавок и позволяющий легально продавать их на территории ЕАЭС. Его оформление строго регулируется законодательством и требует прохождения санитарно-гигиенической экспертизы.

Нужна помощь с оформлением СГР на БАДы?

Мы поможем вам

Если вам нужно получить СГР на добавки, подготовить документацию, пройти испытания или вывести продукцию на маркетплейсы – переходите на нашу основную страницу. Здесь вы можете подробнее почитать о методах оформления, пакете документов и заказать необходимый документ.

Получение СГР на БАДы под ключ
Подготовка документации
Лабораторные испытания
Вывод на маркетплейсы

Профессиональное сопровождение

Консультация по всем вопросам СГР
Полное сопровождение процедуры регистрации
Работа с аккредитованными лабораториями
Подготовка технического файла
Взаимодействие с Роспотребнадзором
Гарантия внесения в реестр ЕАЭС

Рассчитать стоимость за 1 минуту

Оставьте номер, и мы свяжемся с вами

Где с вами связаться:

* При обращениии через WhatsApp и Telegram дополнительная скидка до 20%

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки данных

Как сделать заказ?

Мы делаем сертификацию беспрепятственной, обеспечивая удалённую поддержку. От вас требуется только обратная связь; посещение офиса не требуется

Оформление заявки

Обрабатываем заявку и проводим консультацию

Проверка и испытания

Проверяем документы и проводим испытания образцов продукции

Доставка документов

Бесплатно доставляем готовые документы по всей России

ВЫГОДНЫЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ

...

Подарочные сертификаты OZON при оформлении документов в АльфаГОСТ

...

Персональное предложение на заказ более 5 документов

...

10% скидка на первый заказ

Получите профессиональную консультацию и скидку 10% прямо сейчас!

У вас остались вопросы?

Опытные специалисты с 8-летним стажем работы ответят на все интересующие вас вопросы по сертификации!

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки данных

Назад

   Россия