Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
г.Москва
Полесский проезд, 16с1, оф 203
×
Город: г.Москва
Да Изменить
Мы работаем:
пн-пт с 9:30 до 18:00
Звоните:
8 (800) 302-91-01
Бесплатный звонок по РФ
+7 (495) 128-10-99
Заказать звонок
Перезвоним за 30 сек
Альфагост
8 (800) 302-91-01
Бесплатный звонок по РФ

Сертификат ISO 13485 в Москве

В последние годы в России все больше медицинских учреждений и фармакологических организаций стремится соответствовать общемировому классу.

Чтобы доказать общественности, партнерам по бизнесу и клиентам, что уровень компании действительно высок, оформляется сертификат ISO 13485. Он свидетельствует, что на предприятии внедрена и успешно функционирует система менеджмента качества, созданная специально для медицинской отрасли.

Разновидности стандарта

В общемировой практике чаще всего используется «оригинал» норматива – ISO 13485. Он действует в большинстве стран, в том числе и в России. Оформив сертификат согласно ISO 13485, предприниматель может использовать его не только на территории нашего государства, но и для продвижения продукции за границей – довольно часто для заключения выгодного контракта с иностранным контрагентом требуется предоставить подобный документ.

Второй вариант стандарта – отечественный аналог ГОСТ Р ИСО 13485. Выданный согласно этому нормативу российский сертификат стоит несколько дешевле. На данный момент используется стандарт версии 2017 года.

Кому выгодно получение?

Любая фирма, которая работает в сфере медицины, может внедрить соответствующую СМК. Наиболее актуален стандарт ISO 13485 для медпредприятий, которые занимаются:

  • Проектировкой и производством медицинского оборудования;
  • Хранением и организацией поставок;
  • Установкой и обслуживанием техники;
  • Выводом из эксплуатации, утилизацией;
  • Оказанием техподдержки фирмам, которые используют медицинские аппараты;
  • Поставкой сырья и комплектующих;
  • Обработкой изделий в ходе их использования, стерилизацией, дезинфекцией.

Основные преимущества получения сертификата ISO 13485 и внедрения системы

Компания, которая владеет сертификатом ИСО:

  • Повышает шансы на прием государственного заказа;
  • Увеличивает инвестиционную привлекательность проекта;
  • Способна привлечь больше клиентов и партнеров по бизнесу.

Что касается преимуществ, которые дает сама система менеджмента качества, то это:

  • Повышение эффективности работы предприятия (увеличивается производительность, снижается количество брака и дефектной продукции);
  • Постоянное совершенствование системы управления, улучшение взаимодействие между отделами и структурными подразделениями компании;
  • Повышение качества конечной продукции;
  • Снижение расходов на сырье, поставки, транспортировку и поддержание эффективной работоспособности компании.

Как оформить сертификат ISO 13485?

Процесс получения складывается из нескольких этапов и может осуществляться по-разному:

  1. Оформление сертификата;
  2. Сертификация + консалтинг;
  3. Внедрение + прохождение оценка качества ISO.

Процедура стандартная: подача заявки в наш центр, проведение консультации, подготовка пакета документов, адаптация стандарта под деятельность вашей компании и его внедрение, проведение аудита и составление сертификата, его регистрация и выдача.

Обратившись к нашим специалистам, вы можете быть уверены в эффективном и прозрачном прохождении любой экспертизы. Консультация предоставляется бесплатно!

Получите iso 13485 в Москве за 3 простых шага!
Вам нужна сертификация?
Обратитесь в центр АльфаГост за профессиональной консультацией
+7 (926) 305-10-99
Что мы делаем?
Проверяем предоставленные документы, испытания образцов продукции
Что Вы получаете?
Профессиональное подтверждение качества. Бесплатная доставка готовых документов
Получите бесплатную консультацию за 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитайте стоимость сертификации в Москве
Наш специалист рассчитает стоимость и свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Наши клиенты
Грамоты и благодарности
описание
описание
описание
описание
Получите бесплатную консультацию за 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок
Наш специалист свяжется с вами в течение 30 сек
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Рассчитать стоимость
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных
Оформить сертификат
Наш специалист свяжется с вами в течение 7 минут
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных