Получить СГР на БАДы в Москве

СГР на БАДы: полное руководство по государственной регистрации

Свидетельство о госрегистрации (СГР) на БАДы – обязательный документ для вывода биологически активных добавок на рынок РФ и стран ЕАЭС. Без него запрещены производство, импорт, оптовая и розничная реализация БАДов. Отсутствие СГР приводит к блокировке товара на таможне, штрафам и изъятию продукции из оборота по решению Роспотребнадзора.

Наш сертификационный центр помогает оформить СГР на БАДы под ключ: проводим лабораторные исследования, готовим технический файл, подаем документы, сопровождаем до получения результата.

О документе

СГР подтверждает безопасность продукции и её соответствие санитарным требованиям Таможенного союза. Регистрация проводится в соответствии с:

● Решением КТС № 299 от 28-го мая 2010-го года

● ТР ТС 021/2011 – это общий Техрегламент на продукты питания

● ТР ТС 022/2011 – распространяется на маркировку пищевой продукции

● ФЗ № 52 – об эпидемиологическом благополучии граждан

Но основным документом всё же является именно Решение КТС №299.

В этому документе можно найти информацию о том, как проводить проверку каждой конкретной добавки.

СГР требуется на:

Витаминно-минеральные комплексы

Экстракты растений

Ферменты

Аминокислоты

Пробиотические добавки

Белковые смеси и спортивное питание

Любые пищевые добавки профилактического назначения

Когда необходимо получение СГР на БАДы

Ситуация	Нужно ли СГР
Производство БАДов в РФ	Да
Ввоз импортных БАДов	Да
Продажа БАДов в аптеках и магазинах	Да
Продажа на маркетплейсах WB, Ozon, Яндекс.Маркет	Да
Реализация через интернет-магазин	Да
Внутреннее использование компании	Нет

Ответственность за отсутствие СГР

Согласно ст. 14.43 КоАП РФ, за продажу продукции без обязательных документов предусмотрены штрафы до миллиона рублей.

Возможна конфискация продукции и приостановление деятельности до 90 суток.

Этапы оформления СГР на БАДы

Получение СГР на БАДы включает несколько этапов:

Анализ состава и документации производителя

Специалисты изучают рецептуру и техническую документацию на соответствие требованиям.

Подготовка программы лабораторных испытаний

Разработка плана исследований для подтверждения безопасности БАДов.

Проведение испытаний в аккредитованной лаборатории

Лабораторные исследования включают микробиологические, токсикологические и физико-химические анализы.

Формирование технического файла

Сбор всех необходимых документов, протоколов испытаний и технической информации.

Подача заявки в Роспотребнадзор

Официальное направление документов на государственную регистрацию.

Экспертиза документов в Роспотребнадзоре

Проверка представленной документации уполномоченным органом.

Получение СГР и внесение в реестр ЕАЭС

Выдача свидетельства и регистрация в едином реестре свидетельств о государственной регистрации.

Документы для оформления СГР на БАДы

Для получения СГР необходимо предоставить:

● Заявление на регистрацию от производителя или уполномоченного представителя

● Спецификация или технические условия на продукцию

● Полный состав БАДа с указанием активных веществ и содержания в суточной дозе

● Образцы этикеток и упаковки

● Информация о назначении и рекомендуемом применении продукта

● Документы на производственную площадку и условия хранения

● Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории

● Инструкция по применению – если она не включена в этикетку

● ИНН, ОГРН

Сроки и стоимость

Условия оформления СГР

Сроки получения СГР составляет от 18 до 35 рабочих дней

Срок может быть увеличен при необходимости дополнительных испытаний

Стоимость СГР на БАДы под ключ – от 95 000 рублей

Преимущества работы с нашим сертификационным центром

Вот что мы предлагаем:

Наши услуги

✔ Работаем по РФ и ЕАЭС

✔ Собственная аккредитованная лаборатория

✔ Подача в Роспотребнадзор без задержек

✔ Подготовка всех протоколов и сопроводительных документов

✔ Гарантия внесения в реестр ЕАЭС

✔ Минимальный пакет от заявителя, помогаем со сбором документов

Почему отказывают в СГР на БАДы и как избежать проблем

Несмотря на то что процедура регистрации БАДов чётко прописана в Решении КТС № 299 и ТР ТС 021/2011, страх заявителей перед отказами Роспотребнадзора вполне обоснован: по статистике более 20% заявок отклоняются из-за ошибок в документации или нарушений требований безопасности. Чтобы без проблем получить СГР на БАДы, важно заранее учитывать типичные причины отказов.

Частые причины отказа:

● Несоответствие состава требованиям СанПиН по допустимому уровню действующих веществ

● Отсутствие документов, подтверждающих происхождение сырья

● Ошибки в маркировке: отсутствие предупреждений, медицинских обещаний, использование запрещённых формулировок – «лечит», «восстанавливает организм»

● Отсутствие перевода документов на русский язык для импортной продукции

● Несоответствие информации на этикетке заявленному составу

● Производство продукции на несертифицированном предприятии

● Недостаточные или неправильно оформленные протоколы лабораторных испытаний

● Наличие в составе запрещённых компонентов по Перечню Решения КТС № 299 – это сибутрамин, йохимбин, синефрин в повышенной концентрации

Как избежать отказа при оформлении СГР на БАДы:

● Провести предварительную экспертизу состава добавки

● Правильно подготовить макеты упаковки в соответствии с ТР ТС 022/2011

● Подтвердить безопасность сырья сертификатами качества и анализами

● Выполнить испытания только в аккредитованной лаборатории

● Проверить производственную площадку на наличие HACCP

● Согласовать рецептуру и техническую документацию с экспертами перед подачей заявки

Важно учитывать, что Роспотребнадзор тщательно проверяет соответствие продукта не только формальным требованиям, но и реальной безопасности для конечного потребителя. Поэтому оформление СГР на БАДы рекомендуется поручать специалистам, которые знакомы с практикой контролирующих органов и могут заранее исключить риск отказа.

Требования к маркировке БАДов

Дополнительно важно соблюдать требования к маркировке БАДов:

● Указывать назначение продукта как «биологически активная добавка к пище»

● Включать обязательные предупреждения: «Не является лекарственным средством», рекомендации по применению, противопоказания

● Указывать производителя и страну происхождения

● Перечислять полный состав и вспомогательные вещества

● Привести сведения о суточной норме потребления и содержании действующих веществ

Соблюдение этих правил обеспечивает успешное получение СГР и исключает юридические риски при продаже продукции в аптечных сетях и на маркетплейсах.

Часто задаваемые вопросы

Наш сертификационный центр собрал ответы на самые популярные вопросы о государственной регистрации БАДов.

Документ действует 5 лет.

Да, при наличии GMP-сертификата или подтверждающих документов от производителя.

Декларация регулирует технические требования, а СГР подтверждает санитарную безопасность. Для БАДов требуется именно СГР.

Получите профессиональную помощь

Мы оформляем СГР на БАДы официально, через Роспотребнадзор, с внесением в единый реестр Таможенного союза. Предоставим бесплатную консультацию и предварительный аудит документов. Обращайтесь!

Бесплатная консультация эксперта

Предварительный аудит документов

Оформление СГР под ключ

Гарантия внесения в реестр ЕАЭС

Как сделать заказ?

Мы делаем сертификацию беспрепятственной, обеспечивая удалённую поддержку. От вас требуется только обратная связь; посещение офиса не требуется

Оформление заявки

Обрабатываем заявку и проводим консультацию

Проверка и испытания

Проверяем документы и проводим испытания образцов продукции

Доставка документов

Бесплатно доставляем готовые документы по всей России

ВЫГОДНЫЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ

Подарочные сертификаты OZON при оформлении документов в АльфаГОСТ

Рассчитать бонус

Персональное предложение на заказ более 5 документов

Рассчитать стоимость

10% скидка на первый заказ

Получить скидку