Сертификация средств измерения в России
Проверка точности измерений бытовых, промышленных и медицинских приборов. Виды разрешительной документации и особенности ее получения. Бесплатные консультации центра «АльфаГОСТ».
Существует множество приборов, которые предназначены для измерения различных величин: давления, температуры, массы, силы тока и напряжения. В зависимости от назначения на устройства понадобится оформить различную разрешительную документацию. Сделать нужно это производителям (импортерам) продукции до момента начала продажи ее на потребительском рынке ЕАЭС (России).
Сертификация средств измерений проводится в строгом соответствии с требованиями действующего законодательства. Суть процедуры состоит в проверке качественных характеристик прибора, его надежности, функциональности и точности проводимых замеров.
После обязательных оценочных процедур предприниматель может получить добровольный сертификат на измерительные приборы, который повысит конкурентоспособность продукции и позволит сотрудничать с государственными учреждениями.
Оценка качества бытовых электроприборов
В отношении электронных средств измерений, применяемых в быту, действуют ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016. Согласно нормативным документам, на такую продукцию необходимо получать сертификат ТР ТС. Документ составляется на государственном бланке и имеет защиту от подделок.
В нем содержится важная информация:
- наименование устройства;
- данные о производителе (заявителе);
- регистрационный номер, который вносится в реестр ФСА;
- подтвержденное соответствие правилам действующего законодательства;
- реквизиты протоколов испытаний;
- дата выдачи;
- срок действия (в зависимости от выбранной схемы - от 1 до 5 лет или бессрочно);
- подписи ответственных лиц и печать аккредитованного органа.
Важно! ТР ЕАЭС 037/2016 предусматривает декларирование продукции. Однако оно, по желанию предпринимателя, может быть заменено на сертификацию.
Используемые схемы
Указанные техрегламенты в качестве основных схем, используемых для сертификации средств измерений, устанавливает:
- 1С - для серии;
- 3С - для партии;
- 4С - для единичного образца.
Гарантия точности измерений промышленных устройств
На измерительные приборы, используемые в промышленных масштабах, необходимо получить:
- декларацию о соответствии ТР ТС 010/2011;
- свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ).
Схемы декларирования
ТР ТС 010 определяет следующие схемы оценки соответствия:
- 1Д, 3Д, 6Д - для серийного выпуска;
- 2Д, 4Д - для поставки партии;
- 5Д - для устройств, применяемых на опасных производствах.
СУТСИ
Документ подтверждает факт успешно проведенных испытаний прибора и гарантирует его точность. СУТСИ позволяет использовать оборудование на всей территории РФ. Свидетельство включает в себя сведения о назначении и области применения устройства, его всестороннее описание и основные характеристики, включая погрешность измерений и межповерочный интервал. Срок действия СУТСИ составляет 5 лет. Далее держатель документа вправе сделать запрос на пролонгацию разрешения.
Проверка соответствия медицинских изделий
Подтвердить качество медицинских измерительных приборов (тонометров, термометров, адаптометров, электроэнцефалографов) необходимо с помощью регистрационного удостоверения Росздравнадзора (согласно ПП РФ №1416).
РУ является бессрочным документом.
Внимание: ответственность!
Предпринимателю не удастся избежать оформления обязательных разрешительных документов, т.к. их наличие проверяется на всех этапах жизненного цикла товара:
- при экспортно-импортных операциях - это контроль таможенных служб;
- при распространении на российском рынке - плановые и внеплановые проверки Роспотребнадзора.
КоАП РФ устанавливает следующие административные наказания для нарушителей закона:
- крупные штрафы (до 600 000 рублей);
- изъятие нелегального товара;
- закрытие компании до устранения несоответствий.
Сведения, необходимые для сертификации средств измерений
Для того, чтобы начать процедуру оценки соответствия, предпринимателю нужно собрать и предоставить в уполномоченный центр достоверную и полную информацию:
- заявку с реквизитами компании и описанием продукции;
- копии регистрационных и учредительных данных - ИНН, ОГРН, устава;
- государственные стандарты или технические условия, взятые за основу производства изделий;
- протоколы лабораторных испытаний (при наличии);
- имеющиеся зарубежные сертификаты, контракты на ввоз груза из-за границы;
- документы о статусе производственных площадей (собственность, аренда).
Алгоритм оформления сертификата на средства измерений
Проверка качества измерительных приборов заключается в последовательном прохождении нескольких этапов:
- подача заявки в уполномоченный центр и согласование условий проведения процедуры;
- идентификация изделия и изучение сопроводительной документации;
- заключение договора о сотрудничестве;
- проверка устройств в исследовательской лаборатории;
- составление документа, регистрация в соответствующем реестре и выдача клиенту.
Центр «АльфаГОСТ» готов оказать помощь в оформлении сертификационной документации. Мы подготовим документы в заранее оговоренные сроки и на выгодных условиях. Все интересующие вопросы можно задать по телефону 8 (800) 302-91-01. Наши консультации совершенно бесплатны!
