Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Альфагост

Мы работаем: пн-пт с 9:30 до 18:00

Альфагост
 Показать все

Отказное письмо Росздравнадзора в Тюмени

На значительную часть медицинских препаратов и веществ, импортируемых на рынок РФ, в обязательном порядке необходимо оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Отказное письмо Росздравнадзора в Тюмени

 

Отказное письмо Росздравнадзора - цены, оформление в Тюмени

От 4 500 ₽

Отказное письмо Росздравнадзора на медицинские изделия

Представленный разрешительный документ распространяется не на все медсредства. Если изделия не входят в перечень объектов обязательной регистрации, на них рекомендуется составить отказное письмо от Росздравнадзора.

Наш аккредитованный центр специализируется на оформлении отказных писем Росздравнадзора для медицинских изделий. Мы обеспечиваем быстрое и профессиональное решение вопросов документооборота, позволяя легально ввозить и реализовывать медицинскую продукцию на территории Российской Федерации.

Такой документ выступает в качестве подтверждения, что определенная категория товаров не подлежит обязательной государственной регистрации в Росздравнадзоре. Поскольку ОП не является обязательным, его оформление происходит по инициативе поставщика продукции или предпринимателя, осуществляющего её реализацию.

Для чего нужно?

1
Подтверждение отсутствия обязательной регистрации

Отказное письмо Росздравнадзора необходимо для подтверждения, что на заявленный товар не требуется оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

2
Импорт товаров

Наличие ОП может понадобиться при импорте товаров (для предоставления сотрудникам таможни).

3
Продажа продукции

ОП необходимо при продаже продукции (для предоставления сотрудникам надзорных органов).

4
Законность обращения

Наличие ОП удостоверит всех заинтересованных лиц, что изделия ввозятся на территорию страны и реализуются на законных основаниях.

Что представляет собой отказное письмо?

Разъяснительная записка заполняется на чистом листе (формат А4), заверяется подписью эксперта и печатью сертификационного органа, который выдал разъяснительный документ.

ОП на товары выдается бессрочно
Обычно его действие продолжается до момента внесения изменений в законодательство

Как получить документ?

Для этого достаточно обратиться в наш центр, имеющий соответствующую аккредитацию, с заявкой и определенным пакетом документации. Эксперты нашего центра проанализируют предоставленную информацию и оформят ОП быстро, качественно, недорого.

При необходимости подтверждения соответствия медпрепаратов определенным стандартам – проведем лабораторные испытания и выдадим сертификат соответствия. Все консультации оказываем бесплатно.

Кем выдается?

1
Аккредитованный орган

Отказное письмо Росздравнадзора выдается исключительно специалистами аккредитованного органа, который уполномочен сертифицировать продукцию, предназначенную для обращения на территории страны.

2
Официальный статус документа

Разъяснительный документ считается официальным и является ответом регулирующему органу, который затребовал его с целью разрешить продукцию к обращению.

3
Содержание документа

В документе могут быть указаны единичные изделия или перечень товаров, а также коды ТН ВЭД на продукцию.

Необходимые сведения для получения документа

Заявление
Заявление с реквизитами организации-заявителя
Сведения о товаре
Сведения о товаре и технологическая документация
Коды ТН ВЭД
Коды ТН ВЭД (при наличии)

Наши услуги по оформлению отказных писем

Анализ предоставленной документации экспертами центра
Быстрое, качественное и недорогое оформление ОП
Проведение лабораторных испытаний при необходимости
Выдача сертификатов соответствия медпрепаратов
Бесплатные консультации по всем вопросам

Вопросы и ответы

Получите исчерпывающие ответы на основные вопросы о получении отказных писем Росздравнадзора для медицинских изделий. Наши эксперты предоставляют актуальную информацию для успешного оформления разрешительной документации.

Наш аккредитованный центр предоставляет профессиональные консультации по всем вопросам оформления отказных писем Росздравнадзора. Мы поможем определить необходимые процедуры, подготовить документацию и успешно оформить отказное письмо в кратчайшие сроки.

Отказное письмо Росздравнадзора необходимо для подтверждения, что на заявленный товар не требуется оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Наличие ОП может понадобиться при импорте товаров (для предоставления сотрудникам таможни) и при продаже продукции (для предоставления сотрудникам надзорных органов). Наличие ОП удостоверит всех заинтересованных лиц, что изделия ввозятся на территорию страны и реализуются на законных основаниях.

Разъяснительная записка заполняется на чистом листе (формат А4), заверяется подписью эксперта и печатью сертификационного органа, который выдал разъяснительный документ. ОП на товары выдается бессрочно. Обычно его действие продолжается до момента внесения изменений в законодательство.

Отказное письмо Росздравнадзора выдается исключительно специалистами аккредитованного органа, который уполномочен сертифицировать продукцию, предназначенную для обращения на территории страны. Разъяснительный документ считается официальным и является ответом регулирующему органу, который затребовал его с целью разрешить продукцию к обращению. В документе могут быть указаны единичные изделия или перечень товаров, а также коды ТН ВЭД на продукцию.

Для получения отказного письма Росздравнадзора необходимы следующие документы:

  • Заявление с реквизитами организации-заявителя;
  • Сведения о товаре и технологическая документация;
  • Коды ТН ВЭД (при наличии).

Получите бесплатную консультацию

Обратитесь в наш центр для получения бесплатной консультативной помощи. Заказать ОП можно на нашем сайте.

Рассчитать стоимость за 1 минуту

Оставьте номер, и мы свяжемся с вами

Где с вами связаться:

* При обращениии через WhatsApp и Telegram дополнительная скидка до 20%

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки данных

Как сделать заказ?

Мы делаем сертификацию беспрепятственной, обеспечивая удалённую поддержку. От вас требуется только обратная связь; посещение офиса не требуется

Оформление заявки

Обрабатываем заявку и проводим консультацию

Проверка и испытания

Проверяем документы и проводим испытания образцов продукции

Доставка документов

Бесплатно доставляем готовые документы по всей России

ВЫГОДНЫЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ

...

Подарочные сертификаты OZON при оформлении документов в АльфаГОСТ

...

Персональное предложение на заказ более 5 документов

...

10% скидка на первый заказ

Получите профессиональную консультацию и скидку 10% прямо сейчас!

У вас остались вопросы?

Опытные специалисты с 8-летним стажем работы ответят на все интересующие вас вопросы по сертификации!

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки данных

Назад

   г.Тюмень