Разработана новая программа в области медицины

Минпромторг, Росздравнадзор и Росстандарт утвердили Перспективную программу стандартизации в области медицинских изделий на период 2020 – 2025 гг.

Целью документа является увеличение объема импортозамещения, рост конкурентоспособности российских товаров на внутренних и внешних рынках, согласование отечественных нормативов с лучшими международными практиками. Программой предусмотрено утверждение и пересмотр 525 межгосударственных и национальных стандартов.

Документ объединяет 10 направлений, связанных с медициной: безопасность и качество товаров; униформа и материалы; инструменты; имплантаты; приборы и техника; оборудование; системы искусственного интеллекта; цифровые программы; средства диагностики; оптика.

Программа будет выполняться при поддержке нескольких ТК по стандартизации, руководство возложено на ФГАУ «Институт медицинских материалов» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор. К целям документа также относится – обеспечение предприятий национальными, межгосударственными и международными стандартами, техусловиями в условиях распространения пандемии. Это позволит минимизировать ее последствия, правильно организовать производство и успешно провести оценку соответствия.