Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения получит новые полномочия

Российское Правительство планирует передать Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения полномочия по выдаче разрешений на ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов.

Предполагается, что такие изменения будут включены в положение о Росздравнадзоре.

Кроме того, ведомство будет наделено полномочиями по регистрации, проведению клинических исследований и по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских товаров согласно правилам Евразийского экономического союза.

Также Росздравнадзор будет предоставлять в информационную систему ЕАЭС "сведения о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинскими изделиями" и данные "по приостановлению или запрету применения медицинских изделий".

Премьер-министр РФ М. Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинской продукции для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Для этого Росздравнадзор с 01.03.2022 г. будет выдавать специальное разрешение. По прежним правилам подобные товары ввозились в индивидуальном порядке по согласованию с Росздравнадзором, но четкого регламента не было.