ЕАЭС продлил переходный этап регистрации медизделий ещё на два года

Государства Евразийского экономического союза подписали Протокол, которым вносятся изменения в Соглашение о правилах обращения медицинских изделий. Документ был подписан 29 декабря 2025 года и предусматривает продление переходного периода для национальной регистрации медизделий до конца 2027 года.

В соответствии с новыми условиями, до 31 декабря 2027 года заявители вправе подавать документы на экспертизу и регистрацию как по праву ЕАЭС, так и по национальным процедурам стран-участниц. Ранее предполагалось, что такая возможность будет ограничена концом 2025 года.

Решение направлено на обеспечение предсказуемого перехода к единой системе регулирования без резких изменений для производителей и регуляторов. Протокол начинает временно применяться через десять дней после подписания и вступает в силу после завершения всех внутригосударственных процедур.