Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:
Альфагост

Мы работаем: пн-пт с 9:30 до 18:00

Альфагост
 Показать все

Документы и сроки для СГР на БАДы

Документы и сроки для СГР на БАДы - подробная информация от центра АльфаГост

Документы и сроки для СГР на БАДы

Документы для СГР на БАДы: полный список и требования

Документы для СГР на БАДы – это обязательный комплект материалов, без которых невозможно пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу и получить допуск продукта к продаже в России и странах ЕАЭС. СГР требуется для всех БАДов без исключения – как российских, так и импортных. Его оформление регулируется ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 и Решением КТС №299 от 28-го мая 2010-го года.

Зачем нужны документы для оформления СГР на БАДы

Биологически активные добавки относятся к продукции повышенного контроля, так как они влияют на здоровье человека. Документы подтверждают:

Безопасность состава и соответствие нормам
Санитарно-гигиенические требования к производству
Легальность ввоза и реализации на территории ЕАЭС

Без полного комплекта документов Роспотребнадзор не принимает заявку на регистрацию, а лаборатории не проводят испытания.

Полный список документов для СГР на БАДы

Для российского производителя Для импортера
Учредительные документы ИНН/ОГРН Регистрационные документы компании-импортёра
ТУ или рецептура, если нет ГОСТа Контракт поставки, дистрибьюции
Технологическая инструкция Описание продукта и состав, формула
Состав и область применения БАД Перевод на русский язык
Этикетка или макет упаковки Сертификат происхождения
Протоколы испытаний, если есть Химико-фармацевтический досье или спецификация
Договор с производством Сертификаты ISO, если есть
Образцы продукции Образцы продукции
Паспорт качества Паспорт качества

Обязательные документы могут дополняться в зависимости от состава БАД, наличия растительных экстрактов, витаминов, аминокислот, минералов, пробиотиков и т.д.

Этапы оформления СГР на БАДы и сроки

Оформление СГР состоит из нескольких этапов:

Этап Срок
Анализ документов, подготовка заявки 1-3 дня
Лабораторные испытания, микробиология, токсикология 10-20 дней
Подготовка экспертного заключения 3-7 дней
Регистрация в системе ЕЭК 5-10 дней
Итого оформление СГР от 20 рабочих дней

Для тех, кто ищет новое СГР на БАДы быстро, возможна ускоренная работа при условии полной готовности документов и образцов.

Этапы оформления СГР на БАДы и сроки

Срок действия СГР на БАДы

Вопрос часто задают: СГР на БАДы – срок действия какой?

Свидетельство государственной регистрации на товары из раздела 2 РКТС №299 является бессрочным, если:

Не меняется состав и область применения продукта
Не меняется производитель или технология производства

Разрешение, выданное по ТР ТС 021, актуально 5 лет.

Документ может быть аннулирован Роспотребнадзором при выявлении нарушений, например поддельных данных, несоответствия состава, санитарных нарушений на производстве.

Требования к маркировке: СГР на БАДы на упаковке

После получения свидетельства производитель обязан нанести данные о регистрации на каждую единицу упаковки. Требования содержатся в ТР ТС 022/2011.

Маркировка БАД должна включать:

Наименование продукта
Назначение – «биологически активная добавка к пище, не является лекарством»
Состав и дозировка
Условия хранения
Данные производителя
Номер СГР и дата выдачи
Рекомендации по применению
Противопоказания

Отсутствие номера СГР на упаковке – нарушение. Это основание для штрафа и изъятия товара.

Почему могут отказать в регистрации

Отказ в выдаче СГР на БАДы возможен, если:

Неправильно оформлены документы
Выявлены нарушения по микробиологии, токсикологии
Состав содержит запрещённые компоненты
Происхождение сырья не подтверждено
Отсутствует информация о безопасности в детальном составе

Сколько стоит оформление СГР на БАДы

Стоимость зависит от:

Состава продукта
Сложность состава влияет на объем испытаний
Количества образцов
Необходимые образцы для лабораторных исследований
Страны происхождения
Дополнительные требования для импортной продукции
Срочности регистрации
Ускоренное оформление при необходимости

Цена оформления СГР

В нашем сертификационном центре цена начинается с 40 тысяч рублей за одну позицию товара.

Нужна помощь в оформлении СГР?

Что мы предлагаем

Работаем с производителями и импортерами по всей России и ЕАЭС
Помощь в сборе всех необходимых документов
Организация лабораторных испытаний в аккредитованных лабораториях
Быстрое оформление нового СГР на БАДы
Размещение данных в реестре ЕЭК
Полное сопровождение на всех этапах регистрации

Узнайте больше о СГР на БАДы

Чтобы узнать, что такое СГР на БАДы, как их оформлять, и как проверить документ в реестре, читайте наши профильные статьи.

Подробная информация о процедуре
Инструкции по проверке в реестре
Практические рекомендации
Ответы на все вопросы

Наш сертификационный центр обладает многолетним опытом работы с СГР на БАДы. Мы гарантируем профессиональное сопровождение, соблюдение всех требований законодательства и успешную регистрацию вашей продукции в реестре ЕАЭС.

Рассчитать стоимость за 1 минуту

Оставьте номер, и мы свяжемся с вами

Где с вами связаться:

* При обращениии через WhatsApp и Telegram дополнительная скидка до 20%

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки данных

Как сделать заказ?

Мы делаем сертификацию беспрепятственной, обеспечивая удалённую поддержку. От вас требуется только обратная связь; посещение офиса не требуется

Оформление заявки

Обрабатываем заявку и проводим консультацию

Проверка и испытания

Проверяем документы и проводим испытания образцов продукции

Доставка документов

Бесплатно доставляем готовые документы по всей России

ВЫГОДНЫЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ

...

Подарочные сертификаты OZON при оформлении документов в АльфаГОСТ

...

Персональное предложение на заказ более 5 документов

...

10% скидка на первый заказ

Получите профессиональную консультацию и скидку 10% прямо сейчас!

У вас остались вопросы?

Опытные специалисты с 8-летним стажем работы ответят на все интересующие вас вопросы по сертификации!

Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой обработки данных

Назад

   Россия